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Metformina PUBBLICO. Farmacia, Nefrologia, Medicina Interna, Paziente PROBLEMA . FDA sta richiedendo modifiche di etichettatura per quanto riguarda le raccomandazioni per i farmaci contenenti metformina per il diabete per espandere l'uso di metformina in alcuni pazienti con funzione renale ridotta. L'etichettatura corrente raccomanda vivamente contro l'uso di metformina in alcuni pazienti in cui i reni non funzionano normalmente. FDA è stato chiesto di rivedere numerosi studi medici per quanto riguarda la sicurezza di uso di metformina in pazienti con lieve o compromissione moderata della funzione renale, e per cambiare la misura della funzione renale nell'etichettatura farmaco metformina che viene utilizzato per determinare se un paziente può ricevere metformina. FDA ha concluso, dalla revisione degli studi pubblicati nella letteratura medica, che la metformina può essere tranquillamente utilizzato in pazienti con insufficienza lieve della funzione renale e in alcuni pazienti con insufficienza moderata della funzione renale. FDA sta richiedendo modifiche all'etichettatura metformina per riflettere queste nuove informazioni e fornire raccomandazioni specifiche sull'uso del farmaco nei pazienti con lieve o moderata insufficienza renale. FDA è inoltre impone ai produttori di rivedere l'etichettatura di raccomandare che la misura della funzione renale utilizzato per determinare se un paziente può ricevere metformina essere cambiato da uno basato su un singolo parametro di laboratorio (concentrazione di creatinina nel sangue) a quello che fornisce una stima migliore di renale la funzione (cioè velocità di filtrazione glomerulare equazione di stima (eGFR)). Questo perché, oltre a concentrazione di creatinina nel sangue, la velocità di filtrazione glomerulare tiene conto di parametri aggiuntivi che sono importanti, come ad esempio l'età del paziente, sesso, razza e / o peso. http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm493244.htm Per ulteriori informazioni, compresa una sintesi dei dati e una lista di farmaci contenenti metformina. SFONDO . farmaci contenenti metformina sono disponibili solo da prescrizione e vengono utilizzati insieme a dieta ed esercizio fisico per abbassare i livelli di zucchero nel sangue in pazienti con diabete di tipo 2. Se non trattata, il diabete di tipo 2 può portare a seri problemi, tra cui la cecità, nervi e danni renali e malattie cardiache. farmaci contenenti metformina sono disponibili come prodotti di un unico ingrediente e anche in combinazione con altri farmaci utilizzati per trattare il diabete. L'attuale etichettatura farmaco raccomanda vivamente contro l'uso di metformina in alcuni pazienti in cui i reni non funzionano normalmente perché l'uso di metformina in questi pazienti può aumentare il rischio di sviluppare una condizione grave e potenzialmente mortale chiamata acidosi lattica, in cui troppo acido lattico si accumula nel il sangue. RACCOMANDAZIONE. Gli operatori sanitari devono seguire le ultime raccomandazioni nel prescrivere farmaci contenenti metformina nei pazienti con funzione renale compromessa. I pazienti dovrebbero parlare con i loro operatori sanitari se hanno domande o dubbi circa la presa metformina. Le raccomandazioni di etichettatura su come e quando la funzione renale è misurata in pazienti trattati con metformina includerà le seguenti informazioni: Prima di iniziare la metformina, ottenere eGFR del paziente. La metformina è controindicata nei pazienti con eGFR inferiore a 30 ml / min / 1,73 m 2. A partire metformina in pazienti con eGFR tra 30-45 ml / min / 1.73 m 2 non è raccomandato. Ottenere un eGFR almeno una volta all'anno in tutti i pazienti trattati con metformina. Nei pazienti ad alto rischio per lo sviluppo di insufficienza renale, come la funzione di anziani, renale deve essere valutata con maggiore frequenza. Nei pazienti che assumono metformina cui eGFR dopo scenda al di sotto di 45 ml / min / 1.73 m 2. valutare i benefici ei rischi del trattamento continuo. Interrompere la metformina se eGFR del paziente dopo scende al di sotto di 30 ml / min / 1,73 m 2. Sospendere metformina al momento o prima di una procedura di imaging iodurato contrasto in pazienti con eGFR tra 30 e 60 ml / min / 1,73 m 2; nei pazienti con una storia di malattia epatica, alcolismo, o insufficienza cardiaca; o in pazienti che saranno somministrati contrasto iodati intra-arteriosa. Rivalutare eGFR 48 ore dopo la procedura di imaging; riavviare la metformina se la funzione renale è stabile. AVVISO IMPORTANTE: La metformina può raramente provocare una grave, pericolo di vita chiamata acidosi lattica. Informi il medico se sono più di 80 anni e se avete mai avuto un attacco di cuore; ictus; chetoacidosi diabetica (zucchero nel sangue che è abbastanza alto da causare sintomi gravi e richiede un trattamento medico di emergenza) o coma; o cuore, rene o malattia del fegato. Informi il medico se ha avuto recentemente una delle seguenti condizioni, o se li si sviluppa nel corso del trattamento: infezioni gravi; grave diarrea, vomito, o febbre; o se si beve molto meno fluido rispetto al solito, per qualsiasi motivo. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di metformina fino a recuperare. Se si hanno un intervento chirurgico, compresa la chirurgia dentale, qualsiasi procedura di raggi X in cui colorante viene iniettato, o qualsiasi grande procedura medica, il medico che si sta assumendo la metformina. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di metformina prima della procedura ed attendere 48 ore per riavviare il trattamento. Il medico le dirà esattamente quando si deve interrompere l'assunzione di metformina e quando si dovrebbe iniziare a prendere di nuovo. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, interrompere l'assunzione di metformina e chiamare immediatamente il medico: estrema stanchezza, debolezza, o disagio; nausea; vomito; mal di stomaco; diminuzione dell'appetito; profondo e respirazione rapida o mancanza di respiro; vertigini; vertigini; veloce o lento battito cardiaco; arrossamento della pelle; dolore muscolare; o sensazione di freddo. Informi il medico se si bevono regolarmente alcolici o, talvolta, bere grandi quantità di alcol in un breve periodo di tempo (binge drinking). Bere alcol aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica o può causare una riduzione degli zuccheri nel sangue. Chiedete al vostro medico quanto alcool è sicura da bere mentre si sta assumendo la metformina. Tenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinare alcuni test per verificare la risposta del vostro corpo a metformina. Parlate con il vostro medico circa il rischio (s) di prendere metformina. Perché è stato prescritto questo farmaco? La metformina è usato da solo o con altri farmaci, tra cui l'insulina, per trattare il diabete di tipo 2 (condizione nella quale il corpo non usa l'insulina normalmente e, di conseguenza, non può controllare la quantità di zucchero nel sangue). La metformina è in una classe di farmaci chiamati biguanidi. La metformina aiuta a controllare la quantità di glucosio (zucchero) nel sangue. Diminuisce la quantità di glucosio si assorbono dal cibo e la quantità di glucosio prodotto dal fegato. La metformina aumenta anche la risposta del corpo all'insulina, una sostanza naturale che controlla la quantità di glucosio nel sangue. Metformina non viene utilizzato per trattare il diabete di tipo 1 (condizione in cui il corpo non produce insulina e quindi non può controllare la quantità di zucchero nel sangue). Nel corso del tempo, le persone che hanno il diabete e glicemia alta possono sviluppare complicazioni gravi o pericolose per la vita, tra cui malattie cardiache, ictus, problemi renali, danni ai nervi e problemi agli occhi. L'assunzione di farmaci (s), di apportare modifiche dello stile di vita (ad esempio la dieta, l'esercizio fisico, smettere di fumare), e regolarmente controllare il livello di zucchero nel sangue può aiutare a gestire il diabete e migliorare la vostra salute. Questa terapia può anche diminuire la probabilità di avere un attacco di cuore, ictus, o altre complicazioni legate al diabete come l'insufficienza renale, danni ai nervi (insensibile, gambe o piedi freddi, diminuita capacità sessuale in uomini e donne), problemi agli occhi, compresi i cambiamenti o perdita della vista, o di malattie gengivali. Il medico e gli altri operatori sanitari potranno parlare con te circa il modo migliore per gestire il diabete. Come deve essere utilizzato il farmaco? La metformina si presenta come un liquido, una tavoletta, e un rilascio prolungato (lunga durata d'azione) tavoletta di prendere per via orale. Il liquido viene generalmente assunto con i pasti una o due volte al giorno. La tavoletta regolare è di solito assunto con i pasti due o tre volte al giorno. La compressa a rilascio prolungato è di solito una volta al giorno con il pasto serale. Per aiutarla a ricordare di prendere la metformina, portarlo intorno allo stesso tempo (s) ogni giorno. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione con attenzione, e si rivolga al medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non si capisce. Assumere metformina esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prendere più spesso di quanto prescritto dal medico. Ingoiare metformina compresse a rilascio prolungato complesso; non dividere, masticare, o schiacciare. Il medico può iniziare con una dose bassa di metformina e aumentare gradualmente la dose non più spesso di una volta ogni 1-2 settimane. Sarà necessario monitorare attentamente la glicemia in modo che il medico sarà in grado di dire quanto bene la metformina funziona. Metformina controlla il diabete, ma non cura di esso. Continuare a prendere metformina, anche se si sente bene. Non smetta di prendere la metformina, senza parlarne con il medico. Chiedete al vostro farmacista o medico per una copia delle informazioni del produttore per il paziente. Altri usi di questo medicinale Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni. Quali precauzioni speciali devo seguire? Prima di prendere la metformina, il medico e il farmacista se siete allergici a metformina, uno qualsiasi degli eccipienti di liquido metformina o compresse, o qualsiasi altri farmaci. Chiedete al vostro farmacista o controllare le informazioni sui pazienti del produttore per l'elenco degli ingredienti. il medico e il farmacista che cosa gli altri prescrizione e nonprescription farmaci, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe che sta assumendo. Assicuratevi di menzionare uno dei seguenti: acetazolamide (Diamox); amiloride (Midamor, in Moduretic); (ACE), inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, come benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril ), ramipril (Altace), e trandolapril (Mavik); beta-bloccanti, come atenololo (Tenormin), labetalolo (Normodyne), metoprololo (Lopressor, Toprol XL), nadololo (Corgard), e propranololo (Inderal); calcio-antagonisti come amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, altri), felodipina (Plendil), isradipina (DynaCirc), nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nimodipina (Nimotop), nisoldipina ( Sular), e verapamil (Calan, Isoptin, Verelan); cimetidina (Tagamet); digossina (Lanoxin); diuretici (pillole d'acqua ''); furosemide (Lasix); terapia ormonale sostitutiva; insulina o altri farmaci per il diabete; isoniazide; farmaci per l'asma e il raffreddore; farmaci per la malattia mentale e nausea; farmaci per la malattia della tiroide; morfina (MS Contin, altri); niacina; contraccettivi orali (pillola anticoncezionale ''); steroidi per via orale, come desametasone (Decadron, Dexone), metilprednisolone (Medrol) e prednisone (Deltasone); fenitoina (Dilantin, Phenytek); procainamide (Procanbid); chinidina; chinino; ranitidina (Zantac); Topiramato (Topamax); triamterene (Dyazide, Maxzide, altri); trimetoprim (Primsol); vancomicina (Vancocin); o zonisamide (Zonegran). Il medico può essere necessario modificare le dosi di vostri farmaci o monitorare attentamente gli effetti collaterali. informare il medico se ha o ha mai avuto una condizione medica, in particolare quelli menzionati nella sezione AVVISO IMPORTANTE. informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza, o sta allattando al seno. Se rimane incinta durante il trattamento con metformina, chiamare il medico. informi il medico se si mangia meno o più attività fisica del solito. Questo può influenzare il livello di zucchero nel sangue. Il medico vi darà istruzioni se questo accade. Che cosa speciale istruzioni dieta devo seguire? Assicurati di seguire tutte esercizio e raccomandazioni dietetiche fatte dal vostro medico o dietista. E 'importante seguire una dieta salutare. Cosa devo fare se dimentico una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi tempo per la dose successiva, salti la dose e continuare il vostro programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare una mancata una. Quali effetti collaterali può causare questo farmaco? Questo farmaco può causare cambiamenti nel vostro zucchero nel sangue. Si deve sapere i sintomi di zucchero a bassa ed alta del sangue e cosa fare se si hanno questi sintomi. La metformina può causare effetti indesiderati. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi sono gravi, non andare via, andare via e tornare, o non cominciano per qualche tempo dopo di cominciare a prendere metformina: diarrea gonfiore mal di stomaco gas indigestione stipsi sgradevole sapore metallico in bocca bruciore di stomaco mal di testa arrossamento della pelle alterazioni ungueali dolore muscolare Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVISO IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere il trattamento di emergenza: Alcuni animali di laboratorio femmine trattati con alte dosi di metformina hanno sviluppato polipi non cancerose (crescite anomale di tessuto) in utero (utero). Non è noto se la metformina aumenta il rischio di polipi negli esseri umani. Parlate con il vostro medico circa i rischi di assunzione di questo farmaco. La metformina può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco. Che cosa devo sapere su stoccaggio e lo smaltimento di questo farmaco? Tenere questo farmaco nel contenitore è entrato, ben chiuso, e fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente e al riparo dalla luce, calore in eccesso, e di umidità (non in bagno). Eliminare i farmaci che viene superata o non più necessari. Parlate con il vostro farmacista circa il corretto smaltimento del farmaco. In caso di emergenza / sovradosaggio In caso di sovradosaggio, chiamare il centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. Se la vittima è crollata o non respira, chiamare i servizi di emergenza locali a 911. I sintomi di overdose possono comprendere i sintomi di ipoglicemia, così come le seguenti: estrema stanchezza debolezza disagio vomito nausea mal di stomaco diminuzione dell'appetito profondo, respirazione rapida fiato corto vertigini vertigini anormalmente veloce o lento battito cardiaco arrossamento della pelle dolore muscolare sentire freddo Quali altre informazioni che dovrei sapere? Il medico le dirà come controllare la vostra risposta a questo farmaco, misurando i livelli di zucchero nel sangue a casa. Seguire attentamente le istruzioni. Se sta assumendo le compresse a rilascio prolungato, è possibile notare qualcosa che assomiglia a una compressa nelle feci. Questo è solo il guscio vuoto tavoletta, e questo non vuol dire che non hai avuto la sua dose completa di farmaci. Si dovrebbe sempre indossare un braccialetto di identificazione diabetico per essere sicuri di ottenere un trattamento adeguato in caso di emergenza. Non lasciate che nessuno altro prendere il farmaco. Chiedete al vostro farmacista di domande che avete circa ricarica il tuo prescrizione. E 'importante per voi per mantenere una lista scritta di tutti i farmaci senza ricetta medica di prescrizione e (over-the-counter) che sta assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali, o di altri integratori alimentari. Si consiglia di portare questa lista con voi ogni volta che si visita un medico o se si è ricoverato in un ospedale. E 'anche informazioni importanti da portare con voi in caso di emergenza. Marchi I marchi dei prodotti di combinazione Actoplus Met ® (contenente Metformina, Pioglitazone) Avandamet ® (contenente metformina, Rosiglitazone) Invokamet ® (contenente CANAGLIFLOZIN, Metformina) Janumet ® (contenente Metformina, Sitagliptin) Jentadueto ® (contenente Linagliptin, Metformina) Kombiglyze ® XR (contenente metformina, Saxagliptin) Metaglip ® (contenente Glipizide, Metformina) ¶ Prandimet ® (contenente metformina, Repaglinide) Xigduo ® XR (contenente dapagliflozin, Metformina) ¶ Questo prodotto di marca non è più sul mercato è. alternative generiche possono essere disponibili. Ultima revisione - 2016/04/15 American Society of Farmacisti Salute-System, Inc. Disclaimer AHFS ® Patient Medication Information. © Copyright 2016. L'American Society of sistema sanitario farmacisti, Inc. 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. Tutti i diritti riservati. La duplicazione per uso commerciale deve essere autorizzato da ASHP.
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